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039/22 - Analista de Assuntos Regulatórios

Descrição da Vaga

• Elaborar dossiês regulatórios para registro e pós registro de medicamentos e cosméticos; • Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos novos frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais; • Analisar as mudanças ou novos projetos através da informação recebidas pelo time de projetos ou do cliente; • Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação; • Revisar e aprovar sob orientação geral materiais promocionais e de artes gráficas; • Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris; • Elaboração de relatórios técnicos (PATE), avaliando a documentação original, para as atividades de pós registros dos produtos fabricados utilizando o sistema de gerenciamento de documentação regulatória. • Avaliar controles de mudanças e análises de risco com o objetivo de garantir que qualquer alteração com impacto regulatório seja planejada e realizada de acordo com a legislação de pós-registro vigente e sejam submetidas no Histórico de Mudança do Produto e que siga fluxo de controle de mudança global para produtos globais. • Representar a empresa perante os Órgãos do Governo junto com a filial regulatória local, para discussões de legislações ou discussões técnicas referentes a processos de pós-registro ou exigências regulatórias. • Participar de reuniões com o time Global, realizar avaliação técnica de novos projetos. • Gerenciar e garantir a renovação dos registros de Medicamentos e Cosméticos dentro dos prazos estabelecidos. • Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA


Requisitos Básicos

Superior completo Farmácia, Química, Engenharia Química Experiência em empresa de cosméticos; Inglês intermediário


Local de Trabalho

Brasil, SP, ABC


Benefícios

VT, CM, CO, CB, refeitório no local, Aux. material escolar, Aux. oftalmo, convênio com SESI


Salário

R$3.900,00


Outras Informações

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Ao enviar seu currículo, seus dados pessoais serão compartilhados com a ABC e com a empresa que disponibilizou a vaga.


Enviar o Currículo para abc@casadacosmetologia.com.br até 10/10/2022 às 12:00

No assunto/título do e-mail inserir apenas o código: 039/22

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