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Informe Regulatório Nº 048/2022: ANVISA - Boletim avalia o Sistema de Monitoramento Pós-Mercado



Prezados associados,

Já está disponível o 2º Boletim Informativo de Monitoramento Pós-Mercado. Esta edição apresenta uma avaliação geral da funcionalidade (integridade) e da qualidade do desempenho do Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária (Vigipós), apontando as principais necessidades de aprimoramento do sistema.


Desta forma, o documento aponta as lacunas do sistema de notificação e busca orientar todos os atores envolvidos na vigilância de eventos adversos e queixas técnicas para o aprimoramento dos processos de trabalho.


A redução da subnotificação, o aumento da representatividade de segmentos estratégicos e a melhoria da qualidade dos registros inseridos no Notivisa representam importantes desafios nacionais e são insumos para que sejam tomadas decisões proporcionais aos riscos sanitários.


A maior consciência do papel de cada ator no processo de vigilância proporciona maior assertividade às decisões regulatórias, trazendo maior segurança para os consumidores e, por consequência, para a competividade no mercado nacional e internacional.




Atenciosamente,


Departamento de Assuntos Regulatórios ABC - Associação Brasileira de Cosmetologia tecnica@abc-cosmetologia.org.br



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