Informe Regulatório Nº 058/2021: SISTEMA DE PETICIONAMENTO PARA ENQUADRAMENTO DE PRODUTOS FRONTEIRA
Olá Associado ABC!
A partir de hoje, 19/07, as solicitações de análise de enquadramento de produtos fronteira ou de sujeição ou não de produtos à regularização sanitária contam com canal eletrônico único de recebimento e tratamento: o Peticionamento Eletrônico no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) – Usuário Externo.
As referidas solicitações não serão mais recebidas por meio postal ou presencial na Agência. Também não deverão ser encaminhadas pelos canais de atendimento da Anvisa, como o Fale Conosco.
O SEI permite solicitar:
(i) análise de enquadramento de produto, se porventura houver dúvidas na escolha da categoria (ex.: medicamento, produto para a saúde, alimento, cosmético, produto de higiene, etc.), que deverá ser pleiteada para proceder sua regularização na Anvisa; e/ou
(ii) análise de sujeição ou não de produto que, por acaso, suscita incerteza quanto à necessidade de ser regularizado na Anvisa.
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